B

 

Bem-Estar
No contexto de ensaios clínicos é a integridade física e mental dos Sujeitos de Pesquisa.

Bias (viés, vício, tendenciosidade)
Erro ou desvio sistemático do estudo. Provoca conclusões tendenciosas, distorce a verdade e seu efeito não é diminuído aumentando-se o tamanho da amostra.

Biodisponibilidade
Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem,  a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Bioequivalência
Estudo comparativo entre as biodisponibilidades de dois medicamentos que possuem o mesmo princípio ativo e a mesma indicação terapêutica, e são administrados pela mesma via vascular, na mesma dose.

Bioestatística
Ramo da estatística voltado para a análise de fenômenos biológicos.

Bioética
Estudo dos problemas éticos promovidos pelas pesquisas biológicas e pelas suas aplicações. Referencias básicos:autonomia, maleficiência, beneficiência e justiça.

Boas Práticas Clínicas

Padrão pelo qual estudos clínicos são desenhados, implementados, conduzidos, registrados e relatados para que haja confiança de que os dados estão corretos, completos e precisos e que os direitos, bem-estar e confidencialidade dos Sujeitos de Pesquisa foram protegidos. As Boas Práticas Clínicas representam as normas que regem a condução de um estudo de forma correta, integra e ética.

Brochura do Investigador
Reunião de dados clínicos e não clínicos já conhecidos sobre o produto em investigação, que sejam relevantes para o uso seguro desse produto, em um estudo clínico envolvendo seres humanos. Fornece informações aos investigadores que possibilitem a tomada de decisão em relação as propostas do estudo.