Dado estatístico
Dado numérico, considerado a matéria-prima sobre a qual iremos aplicar os métodos estatísticos.

Dano associado ou decorrente
Agravo imediato ou tardio, ao indivíduo ou à coletividade, com nexo causal comprovado, direto ou indireto, decorrente do estudo científico.

Declaração de Helsinque
Conjunto de recomendações ou princípios básicos, revistos periodicamente, que norteiam os médicos na conduta ética para a condução de pesquisa biomédica envolvendo seres humanos. Foi adotada pela 18ª Assembléia Médica Mundial em Helsinque, Finlândia, em 1964. As recomendações incluem os procedimentos requeridos para garantir a segurança e o bem estar dos sujeitos de pesquisa, como o consentimento livre e esclarecido e a aprovação dos protocolos por um comitê de ética.

Dispensação
Ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não.

Documento Fonte
Registro original (primeira anotação) que serve de base para o preenchimento da ficha clínica. Um documento fonte pode ser: prontuário médico, a ficha de enfermagem, o laudo de exames subsidiários, a agenda do estudo, o TCLE, o diário do sujeito de pesquisa, entre outros.

Documentos Essenciais
Documentos que, individual ou coletivamente, permitem a avaliação da condução de um estudo e da qualidade dos dados produzidos.

Droga
Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária.