Farmacocinética
Refere-se às modificações que um princípio ativo produz em um sistema biológico, no que diz respeito a absorção, distribuição, metabolismo e excreção.

Farmacodinâmica
Refere-se às modificações que um sistema biológico produz em um princípio ativo. È o estudo da interação entre droga e estrutura viva, incluindo os processos de respostas físicas.

FDA - Food and Drug Administration
Autoridade regulatórias norte-americana, responsável pela autorização para condução de estudos clínicos e pelo registro de novas drogas.

Ficha Clínica (CRF)
Documento impresso, óptico ou eletrônico, projetado para registrar todas as informações sobre cada sujeito de pesquisa requeridas em um protocolo, a serem relatadas ao patrocinador. A ficha clínica deve ser uma TRANSCRIÇÃO de documentos fonte.

Formulário de Petição para anuência em Pesquisa Clínica (FPP1 e FPP2)
Documento patronizado pela ANVISA no qual o interessado solicita anuência para execução da pesquisa clínica e apresenta informações sobre o(s) produto(s) a ser(em) utilizado(s) na mesma.
Estão disponíveis no site da Anvisa com instruções para preenchimento.