ICH (International Conference on Harmonisation)
Sigla na lingual inglesa que denota Conferência Internacional de Harmonização.

Incapacidade
Refere-se ao possível sujeito de pesquisa que não tenha capacidade civil para dar o seu consentimento livre e esclarecido, devendo ser assistido ou representado, de acordo com a legislação brasileira vigente.

Indenização
Cobertura material em reparação a dano imediato ou tardio, causado pela pesquisa aos ser humano a ela submentida.

Inspeção
Ato oficial de uma autoridade regulatória que vai examinar documentos, instalações, registros e quaisquer outros recursos julgados relevantes para a prática de estudos clínicos, que podem estar no centro de pesquisa, nas instalações do patrocinador ou em CROs.

Instituição
Qualquer entidade ou instalação médica ou odontológica, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada, na qual está inserido o centro de pesquisa onde os estudos clínicos são conduzidos.

Instituição de Pesquisa
Centro de Pesquisa

Investigador Clínico
Membros de uma equipe responsável pela condução do estudo clínico em um centro de pesquisa.

Investigador Principal
Pesquisador Responsável. Líder de um grupo de investigadores de um determinado centro de pesquisa responsável pela coordenação e realização da pesquisa. Sua maior responsabilidade é a de garantir a integridade e bem-estar dos Sujeitos de Pesquisa após a assinatura do TCLE, com respeito a manutenção dos critérios éticos para todos os procedimentos ao longo do estudo.