Sujeito de Pesquisa
Indivíduo que, voluntariamente, depois de informado sobre os objetivos, a metodologia e os riscos e benefícios, decide participar de um estudo clínico.

Sujeitos Vulneráveis
Indivíduos que não possuem condições de tomar decisões sozinhas ou que podem sofrer influência ao decidir se querem ou não serem sujeitos de pesquisa, ou seja, participar de um estudo clínico de forma voluntária. Nesses casos, os responsáveis legais dessas pessoas devem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.