- A Unidade de Pesquisa clínica atuou em Estudos Clínicos Multicêntricos internacionais
e nacionais para os seguintes laboratórios:
- Schering do Brasil
- Laboratórios Wyeth
- Laboratórios Organon
- Laboratórios Pfizer
- Pharmacia do Brasil
- Astra - Zenica
Internamente desenvolvemos estudos próprios para atendimento da legislação
brasileira (ANVISA),
nestes estudos atuamos em todas as fases da Pesquisa Clínica:
- Viabilidade
do estudo
- Desencolvimento do Protocolo de Pesquisa e TCLE.
- Desenvolvimento do "CRF".
- Desenvolvimento
da Brochura do Investigador.
- Treinamento
do Estudo.
- Desenvolvimento dos Procedimentos Operacionais Padrão.
- Desenvolvimento do Estudo.
- Monitoria.
- Auditoria.
- Desenvolvimento do Banco de Dados.
-
Análise Estatística.
- Desenvolvimento do Relatório Final.
Nossa Unidade de Pesquisa
Clínica atua na área regulatória frente aos Comitês de Ética em
Pesquisa, ANVISA e FDA, procurando estar constantemente atualizada
com as novas resoluções e portarias.
Nos últimos anos,
devido às necessidades do mercado nacional, desenvolvemos vários
estudos na área de fitoterapia, visando a adequação destes
medicamentos à legislação brasileira. Devido este trabalho a Unidade
de Pesquisa Clínica adquiriu uma vasta experiência clínica em
fitoterapia.