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Instituição privada de investigação clínica, situada em Porto Alegre/RS, com a missão de ampliar conhecimento técnico, realizando Estudos Clínicos com responsabilidade, experiência e integridade dos dados.
Com 23 anos de experiência, nossa infra-estrutura, logística, especialização da equipe e suporte tecnológico possibilita conduzir estudos clínicos dentro de condições ideais, seguindo rigorosamente a “Good Clinical Practice for Trials on Medical Products in the European Community”, além das normativas nacionais regulamentadas pelo Conselho Nacional de Saúde, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Ministério da Saúde.
Em agosto de 2004 fomos auditados pelo U.S.Food & Drug Administration (FDA) devido termos realizado um estudo multicêntrico (um dos 54 centros de 12 países envolvidos com a maior taxa de inclusão e a menor de descontinuidade de sujeitos de pesquisa). A auditoria mostrou conformidade com as exigências na sua totalidade, fato que atestou a qualidade de nosso trabalho.
Dentre os nossos trabalhos já realizados destacam-se avaliações toxicológicas e de eficácia terapêutica de medicamentos e estudos multicêntricos nacionais e internacionais nas fases I, II, III e IV.
Com um corpo de investigadores clínicos multidisciplinar e serviçosatuando em parceria técnica regulamentada na área clínica, radiológica, hospitalar e de urgência, desenvolvemos todas as etapas de um Estudo Clínico (Viabilidade de Ensaio Clínico com análise e pesquisa bibliográfica do produto, feitura do protocolo com submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa, trâmite com a CONEP e ANVISA, execução do estudo, monitoria externa, análise estatística, relatório final e publicação).
Em 2006 devido a experiência acumulada, a Unidade de Pesquisa Clínica, iniciou a executar atividades como Contract Research Organization (CRO), devido solicitações de patrocinadores de Estudos Clínicos.
Nosso diretor, Dr Carlos Isaia Filho, médico, investigador clínico, ginecologista, especialista em Reprodução Humana e Investigador Clínico, iniciou em 1978 seu aprendizado na área de pesquisa clínica, atuando como “research fellow” da Organização Mundial da Saúde na Inglaterra. Realizou cursos na John Hopkins University e o primeiro treinamento em Good Clinical Practice ICH em pesquisa clínica foi realizado em Berlin em 1998 (Curriculum Vitae disponível na Plataforma Lates – www.cnpq.br).
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