Como verificar e avaliar o uso correto da(s) medicação(ões) do estudo por parte dos Sujeitos de Pesquisa

Foram discutidos os vários parâmetros normalmente utilizados nos protocolos para avaliar o uso da medicação. O grupo concluiu que para que um Sujeito de Pesquisa utilize a(s) medicação(ões) ou procedimento(s) preconizada(os) pelo estudo, de forma correta, os seguintes parâmetros, devem ser contemplados:

 

1. Não ter usado a medicação ou ter utilizado de forma inadequada:

       Conscientização:

                   - Estabelecer uma boa aliança terapêutica entre o(s) investigador(es) e o Sujeito de Pesquisa.

                   - Importância do uso correto da(s) medicação(ões).

                   - Responsabilidade do Investigador frente ao Patrocinador.

                   - Condutas definidas frente ao esquecimento do uso da medicação(ões).

       Inventário da Medicação retornada:

                   -  Fornecer medição em quantidade superior a ser utilizada no período de avaliação.

                   - Observar concordância entre o diário de uso da medicação e as informações prestadas pelo Sujeito de Pesquisa.

                   - No caso de medicamento com apresentação líquida estabelecer préviamente uma margem de perda de volume no manuseio.

       Mecanismos para lembrar o uso da medicação:

                   - Dispositivos

                   - Avisos eletrônicos:  Celular (Torpedo)

                                                     Email

 

2. Ter dividido a medicação com outra pessoa:

       Conscientização:

                   - Perguntar se o Sujeito de Pesquisa dividiu ou ofereceu a medicação para outra pessoa (familiares, amigos, etc), como pergunta de rotina nas avaliações.

Inventário da Medicação retornada:

                   - Fornecer medição em quantidade superior a ser utilizada no período de avaliação.

 

3. Ter extraviado a medicação:

                   - Declaração por escrito do Sujeito de Pesquisa de como aconteceu e porque, relatando ainda que medidas foram tomadas para recuperar a medicação.

 

4.  Gerais:

                   - Conferir se na totalidade da amostra do estudo houve uso correto  em mais de 90% dos casos. Quando isto acontecer, revisar.

                   - Contemplar nos Protocolos de Pesquisa os limites de tolerância para uso incorreto da medicação(ões) do estudo.

         Por exemplo: Qual conduta frente um Sujeito de Pesquisa que esqueceu de usar a medicação por um dia?  por dois dias? Excluir?