P
Paciente
Indivíduo que necessita de cuidado médico.
Parâmetros estatísticos
Valores singulares que existem na população e que servem para caracterizá-lo. Para definirmos um parâmetro devemos examinar toda a população.
Patrocinador
Indivíduo, empresa, instituição ou organização responsável pela implementação, gerenciamento e/ou financiamento de um estudo clínico.
Período de recrutamento
Tempo designado para se recrutar e incluir o número previsto de sujeitos de pesquisa em um determinado estudo clínico.
Pesquisa
Classe de atividades cujo objetivo é desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizável. O conhecimento generalizável consiste em teorias, relações ou princípios ou no acúmulo de informações sobre as quais estão baseados, que possam ser corroborados por métodos científicos aceitos de observação e inferência.
Pesquisa Clínica
Estudo clínico ou ensaio clínico.
Placebo
Substância inativa (sem princípio ativo), que apresenta as mesmas características (forma, cor, aspecto, gosto) da droga a ser testada em um estudo clínico.
População
Conjunto total de elementos portadores de, pelo menos, uma característica comum.
Procedimento Operacional Padrão(POP)
Instrução detalhada, com todas as etapas de realização de uma determinada função, independente da área de ação. Ele deve ser escrito de forma a obter-se uniformidade na produção ou prestação de um serviço. Não pode-se falar em Boas Práticas Clínicas sem que POPs sejam seguidas em um centro de pesquisa.
Produto de Comparação
Droga registrada ou placebo, utilizado como referência ou com o controle em um estudo clínico.
Prontuário Clínico
Documento sob a guarda de uma instituição ou de um profissional médico, onde contém informações demográficas, clínicas e terapêuticas a respeito de um paciente.
Protocolo de Pesquisa
Documento que descreve os objetivos, desenho, metodologia, considerações estatísticas e organização de um estudo clínico. Apresenta informações relativas ao sujeito de pesquisa, à qualificação dos pesquisadores e todas as instâncias responsáveis.
