POP-0006 – RECRUTAMENTO E SELEÇÃO DOS SUJEITOS DE PESQUISA - Versão 04

 

1.      Referência: POP-0006 – Recrutamento e Seleção dos Sujeitos de Pesquisa.

2.      Objetivo: padronizar o recrutamento e a seleção dos Sujeitos de Pesquisa que irão participar de um estudo clínico.

3.     Campo de Aplicação: Investigador Principal, Coordenador, Co-Investigadores e demais técnicos qualificados para o estudo.

4.      Descrição: o recrutamento e seleção do Sujeito de Pesquisa deverão seguir as seguintes especificações: 

a.      Definido a amostra, procurar identificá-la nos possíveis sistemas de busca:

Banco de Dados – Disponível em arquivo eletrônico na Unidade de Pesquisa Clínica.

Clínica – Disponível em arquivo no Centro de Medicina Reprodutiva Dr. Carlos Isaia Filho.

Serviços – meios de comunicação conforme especificado no protocolo. 

b.      Se após um primeiro chamamento, não for atingido o número necessário para a amostra do estudo, fazer um novo através da mídia respeitando a ética e as normas de pesquisa clinica.

 c.      Definir, de acordo com o protocolo de pesquisa, o tamanho da amostra e o perfil de sujeito de pesquisa necessário ao estudo clínico, fundamentado nos Critérios de Inclusão; 

d.      Num primeiro momento, recrutam-se sujeitos de pesquisa com as características descritas no protocolo do estudo. 

e.      Fazer o chamamento destes sujeitos de pesquisa presentes no banco de dados por correspondência, telefone ou e-mail, procurando informar sobre o estudo que esta sendo realizado, tanto a eles como a familiares. 

f.         Se preenchidos os critérios mínimos, agendar uma visita na Unidade de Pesquisa;

5.     Controle dos registros: o controle será feito através de um arquivo digital inserida na pasta digital devidamente identificada do estudo em andamento.