POP- 0013 – CONTROLE DE AGENDAMENTO DOS SUJEITOS DE PESQUISA (VISITAS DE AVALIAÇÃO)

 

1. Objetivo: padronizar o controle de agendamento dos Sujeitos de Pesquisa.

2. Campo de Aplicação: aplicável a Secretária do Centro, Coordenador e Investigadores.

3. Referência: POP-0013 – Controle de Agendamento dos Sujeitos de Pesquisa.

4. Descrição:

   • Após a visita inicial (VO) os sujeito de pesquisa de um determinado estudo estarão cientes quanto aos períodos de retorno para as visitas de avaliações.
   • Todos os sujeitos de pesquisa serão convidados a comparecer na unidade de pesquisa com horário marcado previamente e em períodos determinados conforme protocolo de pesquisa.
   • Uma tabela geral (calendário X Sujeitos de Pesquisa) será montada com a inclusão de todos os sujeitos de pesquisa, assinalando-se os períodos de retorno de cada um, de forma a auxiliar a secretária do centro quanto ao controle no agendamento. Estes períodos de retorno serão informados à secretária pelo investigador e/ou coordenador.
   • Ao término de cada visita, o sujeito de pesquisa será informado da próxima avaliação marcada e, cabe à secretária, contactá-lo no mínimo com dois dias de antecedência para relembrá-lo do retorno. 
   • A agenda com os horários de consulta será montada conforme o tempo necessário para cada avaliação, informado pelos investigadores à secretária.
   • Em hipótese alguma será agendado (encaixado) mais de um Sujeito de Pesquisa por horário de consulta.
   • Na agenda, por tratar-se de Documento Fonte, os Sujeitos de Pesquisa serão identificados por nome, telefone e sua identificação no estudo. Deve-se sempre oferecer mais de uma opção de horário para retorno.
   • Caso, o Sujeito de Pesquisa não compareça no horário estabelecido, deve-se contatá-lo o mais breve possível para um novo horário ser agendado, quando aplicável, dentro do prazo estipulado em protocolo para não caracterizar viés de estudo.
   • Ao contatar o Sujeito de Pesquisa para relembrá-lo do retorno de avaliação, a secretária deve informa-lo, quando aplicável, quanto a necessidade de preparo para exames, retorno de medicação, entrega de diário, etc.
5. Controle dos registros: o controle do agendamento será realizado durante as monitorias internas e externas do estudo clínico.