POP- 0015 – RASTREABILIDADE DOS SUJEITOS DE PESQUISA – Versão 01

 

1. Objetivo: padronizar a rastreabilidade dos Sujeitos de Pesquisa.

2. Campo de Aplicação: aplicável ao Coordenador de Estudos, Investigador Principal, Co-Investigadores e Secretária do Estudo.

3. Referência: POP-0015 – Rastreabilidade dos Sujeitos de Pesquisa.

4. Descrição:

   • Após assinatura do TCLE, o sujeito de pesquisa fornecerá à unidade de pesquisa os dados de identificação como: CPF, RG, telefone para contato residencial, comercial, celular e para recados (se aplicável), endereço residencial completo e endereço eletrônico;
   • Questionar ao sujeito de pesquisa qual a forma de contato mais adequado a sua preferência;
   • Todos os dados acima devem ser registrados no prontuário clínico do sujeito de pesquisa;
   • Todos os dados devem ser confirmados com o sujeito de pesquisa na hora do seu preenchimento para evitar futuros transtornos.
5. Controle dos registros: o controle da rastreabilidade será realizado durante as monitorias internas do estudo clínico.